【医疗电源】亚源科技符合2023 年中国医用电源最新版国家标准gb 9706.1-尊龙新版官网网页版
近年来中国医疗设备市场规模已跃居为全球第二,医疗设备制造能力不断提升,中国国家药品监督管理局已发布gb 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。此标准将在2023年5月1日起实施,替代旧版gb 9706.1-2007。
新版中国国家标准gb 9706.1-2020等同采用iec 60601-1:2005 a1:2012 (3.1版)。新版标准要求在产品电气安全防护方面与旧版标准做了较大改变。其中:提出mopp(患者防护)和moop(操作者防护)的概念;对于产品温升限制值要求更加精细化到病患者或操作者接触时间;以及对产品内外部材料防火要求等有相应变化。
同时,医疗emc标准 yy 9706.102—2021 2021版,也将于2023年5月1日强制实施代替现行yy0505—2012。yy9706.102-2021等同采用iec60601-1-2 :2007 3.0版 。较旧版标准增加了一些医用电气设备(me设备)和医用电气系统(me系统)的基本安全和基本电磁兼容性要求。
亚源科技作为专注于医疗应用领域的电源制造商,为了满足市场需求,持续不断地投入研发资源,并确保电源产品符合最新的医疗安全标准。第一时间投入资源研究、解读法规差异,整理产品相关的安全设计差异,确保产品符合最新版医疗安全标准:gb 9706.1和emc emc yy9706.102—2021等要求。
目前亚源量产及在研发中的医疗电源产品均符合gb 9706.1-2020、iec 60601-1:2005 a1:2012(3.1版)&iec 60601-1:2005 a1:2012 a2:2020(e3.2版)等安全标准,以及yy9706.102—2021、 iec60601-1-2 :2007&iec 60601-1-2:2014/amd1:2020等emc最新标准,这意味着亚源科技的医疗电源产品不断领先业界, 优先取得国际标准。
亚源科技致力于提供高质量、安全的医疗电源产品,通过严格的安规认证,符合最新版的医疗安规标准,以及最新的emc标准。这些标准的更新,对于医疗行业来说是一个重要的里程碑,亚源科技也以此为动力,不断地升级和提高医疗电源的产品质量和安全性,开发更具市场竞争力的产品,为医疗电源产业发展带来崭新动能。